霍亂弧菌快速檢測試劑盒

【產(chan)品名(ming)稱】

     通(tong)用(yong)名稱(cheng)：霍亂(luan)弧菌測定(ding)試劑盒（膠體金法）

【包裝(zhuang)規(gui)格(ge)】

     01群試(shi)紙條：25人份(fen)/盒；0139群試(shi)紙條：25人份(fen)/盒

【預期用(yong)途】

     本品用于(yu)對糞便標(biao)本進行01群和0139群霍亂弧菌(jun)的定性檢測。

【檢驗原理】

     本(ben)試(shi)劑盒系采用(yong)膠體金免疫層析雙抗體夾心法，檢測(ce)標(biao)本(ben)中霍(huo)亂弧菌01、0139群抗原（Ag），以膠體金作(zuo)為(wei)標記物，以硝酸(suan)纖維膜(mo)作(zuo)為(wei)包(bao)被載體。硝酸(suan)纖維膜(mo)上包(bao)被兩(liang)種(zhong)抗體，一種(zhong)是抗霍亂弧菌01或0139群(qun)單克隆(long)抗(kang)體（Ab），用(yong)于(yu)捕捉標(biao)本中的(de)抗(kang)原(yuan)；另一種(zhong)是羊抗(kang)鼠多抗(kang)，用(yong)于(yu)本試紙條的(de)質控(kong)。再輔以其它(ta)原(yuan)材料(liao)，組裝(zhuang)成試紙條。在檢測過(guo)(guo)程中，標(biao)本利用(yong)微(wei)孔膜的(de)層析(xi)作用(yong)移(yi)動(dong)，移(yi)動(dong)過(guo)(guo)程中發生抗(kang)原(yuan)-抗(kang)體反應(ying)。標(biao)本中如含有(you)霍亂(luan)弧菌01或(huo)0139群，首(shou)先與膠體金標記抗(kang)體（Au-Ab）結合(he)(he)，形成Au-Ab-Ag復合(he)(he)物(wu)(wu)，當Au-Ab-Ag復合(he)(he)物(wu)(wu)遇(yu)到膜上包(bao)被的抗(kang)體時，即形成Au-Ab-Ag-Ab雙抗(kang)體夾心復合(he)(he)物(wu)(wu)，呈現出(chu)目測可(ke)見(jian)的紅色條帶。

     如標(biao)本中無01群或0139群霍亂弧(hu)菌，則(ze)此區(qu)不(bu)顯色(se)。羊抗(kang)鼠多(duo)抗(kang)區(qu)帶(dai)無論樣品中有無01群或(huo)0139群霍亂弧菌均顯示紅色，它作為試紙(zhi)條失效與否的判(pan)斷標志。

【主(zhu)要組成(cheng)成(cheng)分】

    霍亂(luan)弧菌(jun)01群檢測試(shi)紙條：試(shi)紙條的硝酸纖維(wei)膜上有檢測線和質控線。

     檢測線：包(bao)被(bei)抗01群霍亂弧菌(jun)單抗；

     質控(kong)線：包被(bei)羊抗鼠多抗；

     膠體(ti)(ti)金標(biao)記(ji)抗體(ti)(ti)：抗01群(qun)霍亂弧(hu)菌(jun)單抗。

 霍亂弧菌0139群檢測試紙條：試紙條(tiao)的硝(xiao)酸纖維膜上(shang)有檢測線和質控線。

       檢測(ce)線：包被抗0139群霍亂弧菌單(dan)抗(kang)；

       質控線：包被羊抗鼠多抗；

       膠體(ti)金標(biao)記抗體(ti)：抗0139群霍(huo)亂弧(hu)菌單抗。

【儲存條件及有效期】

     室溫(wen)（4-30℃）儲存，有效期18個月。

【樣本(ben)要求】

     樣本類型：糞便。

     樣(yang)本處理：

• 直接(jie)檢測(ce)：水樣便直接(jie)進行(xing)檢測(ce)。2、增菌檢測

水(shui)樣便：1~2ml接種于(yu)8~9ml堿性蛋白胨水，37℃培養6~8h或過夜。

固體(ti)糞便標本：1~2g接種于(yu)8~9ml堿性蛋白(bai)胨水，混勻，37℃培養6~8h或過夜(ye)。

【檢驗(yan)方法】

1. 在進(jin)行檢測前樣品(pin)和試紙條平衡至(zhi)室(shi)溫；

2. 將試紙條放置(zhi)于潔凈、干燥的工作臺；

3. 用本(ben)試(shi)劑盒提供的(de)吸(xi)管或自(zi)配干凈的(de)加(jia)樣器取樣品2-3滴，滴加(jia)到試(shi)紙條樣品加(jia)入端（試(shi)紙條白(bai)色端），開始計時；

4. 2-15分(fen)鐘(zhong)觀察結(jie)果(guo)，15分(fen)鐘(zhong)或以上讀(du)取結(jie)果(guo)無效。

【檢驗結果的解(jie)釋】

     陰性(xing)：一(yi)條(tiao)紅線(xian)出(chu)現(xian)(xian)，即在(zai)質(zhi)控線(xian)位置出(chu)現(xian)(xian)一(yi)條(tiao)紅線(xian)；

     陽性：兩條紅(hong)(hong)線(xian)出現，即(ji)在檢測線(xian)和質控(kong)線(xian)位置均(jun)出現紅(hong)(hong)線(xian)；

     無效：

• 在(zai)檢測線(xian)和質控線(xian)位置均(jun)不出現紅線(xian)。
• 質(zhi)控(kong)線(xian)(xian)(xian)未(wei)出，只有檢測線(xian)(xian)(xian)出現紅色(se)線(xian)(xian)(xian)。

【檢驗方法(fa)的(de)局(ju)限(xian)性】

     目前此類方(fang)法的檢出限為10⁵個菌/毫升，因此需要進(jin)行增菌培養后檢測，以提(ti)高檢出率。因該試劑對10⁴個菌(jun)/ml以下的細菌(jun)不能(neng)檢出。判定(ding)結(jie)果(guo)時(shi)，只(zhi)能(neng)對(dui)陽性或陰性進(jin)行定(ding)性判定(ding)，不做定(ding)量(liang)判定(ding)。

【產品性(xing)能指標】

• 檢出限為10⁵個菌/毫升。
• 特異性(xing)：與腸道(dao)常見致病(bing)菌(jun)未發現交叉(cha)反(fan)應(ying)。如副溶血弧(hu)菌(jun)、創傷弧(hu)菌(jun)、河(he)弧(hu)菌(jun)、擬態弧(hu)菌(jun)、溶藻弧(hu)菌(jun)、大腸埃希菌、大腸桿菌0157：H7、傷寒(han)(han)沙門(men)(men)菌(jun)、甲型(xing)副傷寒(han)(han)沙門(men)(men)菌(jun)、腸炎沙門(men)(men)氏(shi)菌(jun)、鼠傷寒(han)(han)沙門(men)(men)氏(shi)菌(jun)、痢疾志賀菌(jun)、小腸結(jie)腸炎耶爾(er)森(sen)菌(jun)、奇異變形桿(gan)菌(jun)、枯草桿(gan)菌(jun)等。
• 穩定性：室溫(wen)（4-30℃），18個月。

【注(zhu)意事項】

• 操作前請仔細閱讀說明書。
• 在(zai)良好光線下判(pan)斷(duan)結果。
• 請(qing)使用新(xin)鮮水(shui)樣(yang)便標本或新鮮增菌(jun)肉湯標(biao)本(ben)，不得使用陳舊標(biao)本(ben)。
• 請使用本試(shi)(shi)劑盒提(ti)供的(de)吸管或自配干凈的(de)加樣器滴加樣品。若將試(shi)(shi)紙條(tiao)直接浸入樣品中，不得(de)超出0.5cm。
• 試紙條應置于干燥環(huan)境保存，注意(yi)防潮。
• 請在試紙條有效期內使(shi)用。
• 本(ben)試(shi)紙條僅(jin)用(yong)于體外診(zhen)斷。
• 請注意*消毒(du)污(wu)染區及(ji)具有傳染可能的(de)污(wu)染物。
• 室溫低可適當延長反應時間。

霍亂弧菌快速檢測試劑盒