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霍亂弧菌01群/0139群快速檢測試劑盒

簡要描述:

霍(huo)亂(luan)弧(hu)菌01群/0139群快速檢測試劑盒本品用于對糞便標(biao)本進行01群和0139群霍(huo)亂(luan)弧(hu)菌的定(ding)性檢測。

更新時(shi)間:2020-08-25

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 霍亂弧菌01群/0139群快速檢測試劑盒

【產品名稱】

     通用名稱(cheng):霍亂弧菌測定試劑盒(膠(jiao)體金法)

【包(bao)裝規格】

     01群試紙(zhi)條(tiao):25人份/盒(he);0139群試紙(zhi)條(tiao):25人份/盒(he)

【預(yu)期用途】

     本品(pin)用于對糞(fen)便標本進行01群(qun)和0139群(qun)霍亂弧(hu)菌(jun)的定性檢測。

【檢驗(yan)原(yuan)理】

     本(ben)試劑(ji)盒系采用膠(jiao)體金免疫層析雙抗體夾心(xin)法,檢測標(biao)本(ben)中霍(huo)亂弧菌01、0139群抗原(Ag),以膠體(ti)金作(zuo)為(wei)標記物,以硝酸(suan)(suan)纖(xian)(xian)維膜(mo)作(zuo)為(wei)包被載體(ti)。硝酸(suan)(suan)纖(xian)(xian)維膜(mo)上包被兩(liang)種抗體(ti),一種是抗霍(huo)亂弧菌01或(huo)0139群單(dan)克隆抗(kang)體(ti)(Ab),用(yong)(yong)于(yu)捕捉標本中(zhong)(zhong)的(de)抗(kang)原;另一種(zhong)是羊抗(kang)鼠多抗(kang),用(yong)(yong)于(yu)本試紙條(tiao)的(de)質控。再(zai)輔以其它原材料,組裝成試紙條(tiao)。在檢測過程(cheng)中(zhong)(zhong),標本利用(yong)(yong)微孔膜的(de)層析作用(yong)(yong)移動,移動過程(cheng)中(zhong)(zhong)發生抗(kang)原-抗(kang)體(ti)反應。標本中(zhong)(zhong)如含有霍亂弧(hu)菌01或0139群,首先與膠體(ti)(ti)(ti)(ti)金標(biao)記抗(kang)體(ti)(ti)(ti)(ti)(Au-Ab)結合,形成Au-Ab-Ag復合物(wu),當Au-Ab-Ag復合物(wu)遇到(dao)膜上包(bao)被的抗(kang)體(ti)(ti)(ti)(ti)時(shi),即形成Au-Ab-Ag-Ab雙抗(kang)體(ti)(ti)(ti)(ti)夾心復合物(wu),呈現(xian)出目測可(ke)見的紅色條帶。

     如標本中無(wu)01群或0139群霍亂(luan)弧(hu)菌(jun),則此區不顯色。羊抗(kang)鼠多抗(kang)區帶無論樣品中有無01群或0139群霍亂(luan)弧菌(jun)均顯示紅色,它作為試紙(zhi)條(tiao)失效與(yu)否(fou)的判(pan)斷標志。

【主要組(zu)成成分(fen)】

    霍亂弧菌(jun)01群檢(jian)測試紙條:試紙(zhi)條的(de)硝酸(suan)纖維膜上有檢測(ce)線和質控線。

     檢(jian)測線:包被抗01群霍亂弧(hu)菌單抗;

     質控(kong)線:包被羊抗(kang)(kang)鼠多抗(kang)(kang);

    ; 膠體(ti)金標記抗(kang)體(ti):抗(kang)01群霍亂弧菌(jun)單抗。

 霍亂(luan)弧菌0139群(qun)檢(jian)測(ce)試紙條:試紙條的硝(xiao)酸纖(xian)維膜上(shang)有檢測(ce)線和(he)質控線。

       檢測(ce)線:包(bao)被抗0139群霍亂弧菌(jun)單(dan)抗(kang);

       質控(kong)線(xian):包被羊抗(kang)鼠(shu)多抗(kang);

       膠體金標記抗體:抗0139群霍(huo)亂弧菌單抗。

 

【儲(chu)存條(tiao)件(jian)及有效期(qi)】

     室溫(wen)(4-30℃)儲存,有效期(qi)18個月。

【樣本要求】

     樣本(ben)類(lei)型:糞便(bian)

     樣本處理:

  • 直接檢測(ce)(ce):水樣便直接進行(xing)檢測(ce)(ce)2、增菌檢測

水樣便:1~2ml接種于8~9ml堿性蛋白胨水(shui),37℃培養(yang)6~8h或(huo)過夜。

固體糞便標(biao)本:1~2g接種于8~9ml堿性蛋白胨(dong)水(shui),混勻(yun),37℃培養6~8h或過夜。

【檢驗(yan)方(fang)法】

1. 在進行檢測前樣品和試紙條平衡至室溫;

2. 將(jiang)試紙(zhi)條放置于(yu)潔凈、干燥(zao)的(de)工作臺;

3. 用(yong)本試(shi)(shi)劑盒提供的(de)吸管或自(zi)配干凈的(de)加樣(yang)器(qi)取樣(yang)品(pin)2-3滴,滴加到(dao)試(shi)(shi)紙(zhi)(zhi)條(tiao)樣(yang)品(pin)加入端(試(shi)(shi)紙(zhi)(zhi)條(tiao)白色端),開始(shi)計時(shi);

4. 2-15分鐘觀(guan)察結(jie)果(guo),15分鐘或以上讀取結(jie)果(guo)無效。

 

【檢驗結果(guo)的解釋】

     陰性:一(yi)(yi)條(tiao)紅(hong)線(xian)出(chu)現,即在質控線(xian)位(wei)置出(chu)現一(yi)(yi)條(tiao)紅(hong)線(xian);

     陽性:兩條紅線出現(xian),即在檢測(ce)線和質控線位置均出現(xian)紅線;

     無效:

  • 在檢測(ce)線(xian)和質控線(xian)位(wei)置均(jun)不出(chu)現紅線(xian)。
  • 質控線未出(chu),只有檢測線出(chu)現(xian)紅(hong)色線。

【檢(jian)驗方法的局限性】

 ;    目(mu)前此類方法的(de)檢出限為105個菌/毫(hao)升,因此需要進行(xing)增菌培養后檢測,以(yi)提高檢出率。因該試劑對(dui)104個菌/ml以(yi)下的細菌不(bu)能檢(jian)出。判定(ding)(ding)(ding)結果時,只能對陽性或陰性進行(xing)定(ding)(ding)(ding)性判定(ding)(ding)(ding),不(bu)做定(ding)(ding)(ding)量判定(ding)(ding)(ding)。

【產品(pin)性能(neng)指(zhi)標】

  • 檢(jian)出限(xian)為105個菌/毫升。
  • 特(te)異性:與腸道常見致病菌(jun)未發現(xian)交(jiao)叉反(fan)應(ying)。如副溶血弧(hu)菌(jun)、創(chuang)傷弧(hu)菌(jun)、河弧(hu)菌(jun)、擬態弧(hu)菌(jun)、溶藻弧(hu)菌(jun)、大腸埃希菌大腸桿菌0157:H7、傷寒沙(sha)門(men)(men)(men)菌、甲型副傷寒沙(sha)門(men)(men)(men)菌、腸炎沙(sha)門(men)(men)(men)氏菌、鼠傷寒沙(sha)門(men)(men)(men)氏菌、痢疾志賀菌、小(xiao)腸(chang)結腸(chang)炎耶爾(er)森菌(jun)、奇異變形桿菌(jun)、枯(ku)草桿菌(jun)等(deng)。
  • 穩定性:室溫(4-30℃),18個月(yue)。

【注意事項】

  • 操作前請仔(zi)細閱讀說(shuo)明書。
  • 在(zai)良好(hao)光線下判斷結(jie)果。
  • 請使用新鮮水樣便標本(ben)或新鮮增菌肉湯標本,不得使用陳舊標本。
  • 請使用本試劑盒提供的吸(xi)管或(huo)自(zi)配(pei)干凈的加樣器(qi)滴加樣品。若將(jiang)試紙條直接浸入樣品中,不得(de)超出0.5cm。
  • 試紙條應置(zhi)于(yu)干(gan)燥環(huan)境(jing)保存,注意防潮。
  • 請(qing)在(zai)試(shi)紙條有效期內(nei)使用。
  • 本試紙條僅用于體(ti)外診斷。
  • 請(qing)注意(yi)*消毒污染(ran)區及具有傳(chuan)染(ran)可(ke)能(neng)的污染(ran)物。
  • 室(shi)溫低(di)可適當延長(chang)反應時間。
  • 霍亂弧菌01群/0139群快速檢測試劑盒

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