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LQD登革熱病毒抗體快速檢測試劑盒

【產(chan)品名稱(cheng)】

通用(yong)名(ming)稱：登革熱病毒IgG/IgM抗體(ti)快速(su)診斷(duan)試劑盒（膠體(ti)金法）

【使用目的】

1.門診(zhen)病人(ren)的快速初查(cha)

2.疫區可疑(yi)人群的現場快速初查

3.健康人群體檢

【試驗原理】

登革熱病毒抗(kang)體快速診斷試劑盒（膠體金法）采用(yong)膠體金免(mian)疫層(ceng)析(xi)技術，在玻璃纖維紙(zhi)上預包被金標記摘卡重組(zu)抗原，在硝酸纖維膜上(shang)檢測線和對(dui)照線處分別包被(bei)抗人(ren)IgGΥ鏈單克(ke)隆抗體、抗人IgMμ鏈(lian)單克(ke)隆抗體和兔抗摘卡(ka)抗體。檢測(ce)陽性樣本時，樣本血清（漿）中登革熱(re)抗體（IgG或IgM）與膠體金(jin)標記寨(zhai)卡(ka)重(zhong)組抗原(Au-Dengue-Ag)結(jie)合(he)(he)形成復合(he)(he)物(wu)，由于層析作用(yong)復合(he)(he)物(wu)沿紙條(tiao)向前移(yi)動，經過檢測線時與預包被的抗人IgGΥ鏈(lian)單克(ke)隆抗體或抗人IgMμ鏈單(dan)克隆抗體(ti)(ti)形成“Au-Zika-Ag-抗Zika抗體-抗人IgGΥ（或抗人IgMμ）-固相材(cai)料(liao)”夾心物(wu)而凝聚顯色，游離金標(biao)抗(kang)(kang)原則在對照線處與兔抗(kang)(kang)登革熱抗體結合而(er)富集顯色(se)。陰性(xing)標本則僅在對照線處(chu)顯色(se)。檢查中把經過適當(dang)稀釋(shi)的(de)血清（漿）標本加(jia)到檢測卡(ka)的(de)加(jia)樣處(chu)，20分鐘內觀察結(jie)果即可(ke)。

【試劑(ji)盒(he)組成】

1. 登革熱病毒抗體(ti)檢(jian)測試劑25人份/盒

2. 樣(yang)品緩(huan)沖稀釋(shi)液4ml

3.   說明書1份(fen)

【使用方(fang)法(fa)】

1．用加樣器吸取血清(qing)或(huo)者血漿(漿)2ul，加在加樣孔的上端（S1）處(chu)；

2．在加樣孔（S）處滴(di)加100ul（2滴(di)）樣品稀釋(shi)液；

3．20分鐘內觀(guan)察并記錄結果。

【對試驗結果的(de)解釋(shi)】

陽(yang)性(xing)：1、IgG 陽(yang)性：在IgG檢測線處和(he)對照線位置出現兩條紫紅線。

2、IgM 陽性：在IgM檢測線處和(he)對照線位置出現兩條紫紅(hong)線。

3、IgG、IgM 同時陽性：在IgG檢測線處(chu)、IgM檢(jian)測線(xian)處和對照線(xian)位置同(tong)時(shi)出(chu)現三條紫紅線(xian)。

陰性：只在對照線(xian)位置出現一條紫紅線(xian)。

無效：在對(dui)照線位置沒有出現紫紅線。

【注意事(shi)項】

1. 檢測必(bi)須(xu)符(fu)合傳染病實驗室管(guan)理(li)規范(fan)和生物(wu)安全守(shou)則(ze)的(de)規定(ding)。所(suo)有樣品和廢棄物(wu)都應按傳染物(wu)處理(li)；

2．操作(zuo)應嚴(yan)格(ge)按說明(ming)書進行；

3．實驗環境應保持(chi)一定濕度，避(bi)風，避(bi)免在過高溫度下進行實驗（*在10～37℃）；

4．檢測試(shi)劑從鋁箔(bo)袋中(zhong)取出后，應盡(jin)快(kuai)進(jin)行(xing)實驗，避免放置于(yu)空氣中(zhong)過長(chang)時間，試(shi)劑吸潮(chao)后將失效(xiao)；

5．試(shi)劑盒可(ke)在室溫(wen)下保存，謹防受(shou)潮，低(di)溫(wen)下保存的(de)試(shi)劑盒應(ying)平(ping)衡至室溫(wen)方(fang)可(ke)打開鋁箔袋(dai)進(jin)行檢(jian)測操(cao)作；

6．為了防(fang)止弱(ruo)陽(yang)性標本的(de)漏檢，應在(zai)加(jia)樣(yang)后(hou)20 分鐘判(pan)讀結(jie)果(guo)，在檢(jian)測線(xian)處出現紫(zi)紅線(xian)，即可判(pan)斷為陽性(xing)結(jie)果(guo)，超(chao)過(guo)20 分鐘后結果只作為(wei)參考。

【貯(zhu)存】

4～30℃，密封干燥。

【有效期】18個月。

LQD登革熱病毒抗體快速檢測試劑盒