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漢坦病(bing)毒（流行性出血熱）快速檢測試劑盒

【檢驗原理】

本品采用(yong)膠(jiao)體(ti)(ti)金(jin)免疫層析技術，在(zai)玻璃(li)纖維(wei)紙(zhi)上預包被膠(jiao)體(ti)(ti)金(jin)標(biao)記的漢坦(tan)病(bing)毒重(zhong)組抗(kang)(kang)(kang)原（Au-NP-Ag）,在(zai)硝酸纖維(wei)膜(mo)的檢測(ce)(ce)線(xian)和 對(dui)(dui)照線(xian)處分別包被抗(kang)(kang)(kang)人(ren)IgG Y鏈(lian)(lian)單(dan)克(ke)(ke)隆(long)抗(kang)(kang)(kang)體(ti)(ti)、抗(kang)(kang)(kang)人(ren)IgMp鏈(lian)(lian)單(dan)克(ke)(ke)隆(long)抗(kang)(kang)(kang)體(ti)(ti)和兔(tu)抗(kang)(kang)(kang)漢坦(tan)病(bing)毒抗(kang)(kang)(kang)體(ti)(ti)。檢測(ce)(ce)陽性標(biao)本時，血(xue)清（漿）中(zhong)漢坦(tan) 病(bing)毒抗(kang)(kang)(kang)體(ti)(ti)（IgG或IgM）與Au-NP-Ag結(jie)合(he)形成復合(he)物，由于層析作用(yong)復合(he)物沿(yan)紙(zhi)條向前移動，經過檢測(ce)(ce)線(xian)時與預包被的抗(kang)(kang)(kang)人(ren)IgGy 鏈(lian)(lian)單(dan)克(ke)(ke)隆(long)抗(kang)(kang)(kang)體(ti)(ti)或抗(kang)(kang)(kang)人(ren)IgMpt鏈(lian)(lian)單(dan)克(ke)(ke)隆(long)抗(kang)(kang)(kang)體(ti)(ti)形成"Au-NP-Ag-漢坦(tan)病(bing)毒抗(kang)(kang)(kang)體(ti)(ti)航人(ren)IgG 丫(ya)（或抗(kang)(kang)(kang)人(ren)0M①-固相材料”夾心物而(er)凝聚顯(xian) 色(se)，游(you)離金(jin)標(biao)抗(kang)(kang)(kang)原則在(zai)對(dui)(dui)照線(xian)處與兔(tu)抗(kang)(kang)(kang)漢坦(tan)病(bing)毒抗(kang)(kang)(kang)體(ti)(ti)結(jie)合(he)而(er)富集顯(xian)色(se)。陰性標(biao)本則僅在(zai)對(dui)(dui)照線(xian)處顯(xian)色(se)。

【儲存條件及有(you)效期(qi)】

4?30°C,密(mi)封干(gan)燥，有(you)效期18個月。生產日(ri)期及有(you)效期限見標簽。

【樣本要求】

采靜(jing)脈血分離(li)出血清或血漿，避免溶血，采集(ji)后的標本及時(shi)檢測。標本如(ru)不能(neng)及時(shi)送(song)檢，可在2?8°C保(bao)存3天，*保(bao)存需冷 凍于(yu)-20°C,忌反復(fu)凍融。

【檢驗(yan)方法】

請在試驗前(qian)閱讀(du)使用說明書(shu)，并將試劑和標本恢復至室溫。

1. 按標本(ben)數量取出相應(ying)數量的微孔條，固定在配套的架子上；

2. 在每個小(xiao)孔中(zhong)各加入(ru)(ru)100四（2滴(di)）的(de)樣(yang)(yang)品稀釋液(ye)，用加樣(yang)(yang)器取2具血清（漿）加入(ru)(ru)到加有樣(yang)(yang)品稀釋液(ye)的(de)小(xiao)孔中(zhong)，混合均(jun)勻;

3. 將(jiang)檢(jian)測試劑(ji)從鋁箔(bo)袋(dai)中(zhong)取出，水平放(fang)置并編號(hao)；

4. 在加樣孔中(zhong)加入已稀釋的標本70皿（50?100匹），20分鐘內觀察(cha)并(bing)記錄結(jie)果。

【檢驗結(jie)果的解釋】

陽性(xing)：1、IgG陽性(xing)：在IgG檢測線(xian)處(chu)和(he)對照線(xian)位置出現兩(liang)條紫(zi)紅線(xian)。

2、 IgM陽(yang)性：在IgM檢測線處和對照線位置出現(xian)兩條紫紅線。

3、 IgG、IgM同(tong)時陽性：在IgG檢測(ce)線(xian)處(chu)、IgM檢測(ce)線(xian)處(chu)和(he)對照線(xian)位置同(tong)時出(chu)現三條(tiao)紫紅(hong)線(xian)。

陰性：只在對照(zhao)線(xian)位(wei)置(zhi)出(chu)現一條紫紅線(xian)。

無(wu)效：未出現(xian)紫(zi)紅線(xian)或只(zhi)有檢(jian)測線(xian)出現(xian)而對照線(xian)沒有出現(xian)。

【注(zhu)意(yi)事項】

1 .所有血樣標(biao)本和廢(fei)棄物都應(ying)按傳染物處理；

2. 操作應嚴(yan)格按(an)說明書進(jin)行；

3. 實驗環境應保持一定濕(shi)度，避風，避免在(zai)過(guo)高溫度下進行實驗（在(zai)10?37°C）；

4. 檢測試(shi)(shi)劑(ji)從鋁箔袋中取出后(hou)，應盡快進行實驗，避免放置于(yu)空氣(qi)中過長時間，試(shi)(shi)劑(ji)吸(xi)潮后(hou)將失效；

5. 試劑盒(he)可在室溫(wen)下(xia)保(bao)存，謹防受(shou)潮(chao)，低溫(wen)下(xia)保(bao)存的(de)試劑盒(he)應(ying)平衡至(zhi)室溫(wen)方可打(da)開(kai)鋁(lv)箔袋進(jin)行檢測操作；

6. 為了防止弱陽性標本的漏檢，應在加樣后20分鐘判讀(du)結(jie)果(guo)，在檢測線處(chu)出現紫紅線，即可判斷為陽(yang)性結(jie)果(guo)，超過(guo)20分鐘后結(jie)果 只作為參考。

漢坦病毒(du)（流行(xing)性出血熱）快速(su)檢測(ce)試(shi)劑盒(he)