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寨卡病毒抗體快速檢測試劑盒

【產品名稱】

通用名(ming)稱：寨卡病毒IgG/IgM抗(kang)體快(kuai)速診斷(duan)試(shi)劑盒（膠體金法）

【使用目的】

1.門診(zhen)病(bing)人的快速初查

2.疫區可疑人群的現場快速初查

3.健康(kang)人群體(ti)檢(jian)

【試驗原理】

寨卡病(bing)毒抗(kang)體(ti)快速(su)診(zhen)斷試劑盒（膠體(ti)金(jin)法）采用膠體(ti)金(jin)免疫層析技術，在玻璃纖維紙(zhi)上預包被金(jin)標記摘卡重組抗原(yuan)，在硝酸(suan)纖維膜上檢測線和對照(zhao)線處分別包被抗人IgGΥ鏈單克(ke)隆(long)抗(kang)體、抗(kang)人IgMμ鏈單(dan)克隆(long)抗體和兔抗摘卡抗(kang)體。檢測陽(yang)性樣本時，樣本血(xue)清（漿）中寨卡(ka)抗(kang)體(ti)(ti)（IgG或IgM）與膠(jiao)體(ti)金標記寨卡重組抗(kang)原(Au-Dengue-Ag)結(jie)合(he)形成(cheng)復(fu)合(he)物，由于(yu)層析作用復(fu)合(he)物沿(yan)紙條向前移動，經過(guo)檢測線時與預包(bao)被的抗人IgGΥ鏈單克隆抗體或抗人(ren)IgMμ鏈(lian)單克(ke)隆抗體(ti)形(xing)成(cheng)“Au-Zika-Ag-抗(kang)Zika抗體(ti)-抗人IgGΥ（或(huo)抗(kang)人IgMμ）-固相材料”夾心物而凝聚顯色，游離(li)金標抗(kang)原則在對照線處與兔抗(kang)寨卡抗體結合而(er)富集顯(xian)色(se)。陰性標(biao)(biao)本(ben)則僅在對照線處顯(xian)色(se)。檢查中把經過(guo)適(shi)當稀釋(shi)的(de)血清(qing)（漿）標(biao)(biao)本(ben)加到檢測卡的(de)加樣處，20分鐘內觀察結(jie)果即可(ke)。

【試劑盒組成】

1. 寨卡病(bing)毒抗體檢測試劑25人份/盒

2. 樣品緩沖稀釋液(ye)4ml

3.   說(shuo)明書1份

【使用方(fang)法】

1．用加樣器吸取血清或者血漿(漿)2ul，加在加樣(yang)孔的上端（S1）處；

2．在加樣孔(kong)（S）處滴加100ul（2滴(di)）樣品稀釋液；

3．20分(fen)鐘內觀察并記錄結果。

【對試驗(yan)結果的解釋】

陽性：1、IgG 陽(yang)性：在IgG檢測線(xian)處和(he)對照線(xian)位置出現兩條紫紅線(xian)。

2、IgM 陽(yang)性(xing)：在IgM檢測(ce)線(xian)處和對照(zhao)線(xian)位置出現兩條紫紅線(xian)。

3、IgG、IgM 同時陽(yang)性：在IgG檢測線處、IgM檢(jian)測線(xian)處和對(dui)照線(xian)位置(zhi)同時出(chu)現三(san)條紫紅線(xian)。

陰性(xing)：只在對照線位置出現一條紫紅線。

無效：在對照線位置沒有出現紫紅線。

【注意事項(xiang)】

1. 檢(jian)測必(bi)須符合傳染(ran)病實驗室管理(li)(li)規(gui)范和生(sheng)物安(an)全守則的(de)規(gui)定。所有(you)樣(yang)品和廢棄物都(dou)應按(an)傳染(ran)物處理(li)(li)；

2．操(cao)作應嚴格(ge)按(an)說(shuo)明書(shu)進行；

3．實驗環(huan)境應保持一定濕度，避(bi)風，避(bi)免在(zai)(zai)過(guo)高溫度下進行(xing)實驗（*在(zai)(zai)10～37℃）；

4．檢測試劑(ji)從鋁箔(bo)袋中取出后，應盡(jin)快進行實驗(yan)，避免放置(zhi)于空氣中過長時(shi)間，試劑(ji)吸潮后將失效；

5．試劑(ji)(ji)盒可在室(shi)溫(wen)下(xia)保(bao)存，謹防受潮，低溫(wen)下(xia)保(bao)存的試劑(ji)(ji)盒應平(ping)衡至(zhi)室(shi)溫(wen)方可打(da)開鋁(lv)箔袋進行檢測操作；

6．為(wei)了防止弱陽性標本的(de)漏檢，應在加樣后(hou)20 分鐘判讀結果(guo)，在檢測線(xian)處(chu)出現紫紅線(xian)，即可判斷(duan)為(wei)陽性結果(guo)，超過20 分鐘后結果只作為參考。

【貯(zhu)存】

4～30℃，密封干燥。

【有效期】18個(ge)月。

寨卡病毒抗體快速檢測試劑盒