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167k一次性采樣拭子COPAN

產品名(ming)稱：一次性采樣拭子

商品名：CLASSIQSwaba

型號：167KS01

規(gui)格：100支(zhi)/包

 產(chan)品(pin)性能結(jie)構及(ji)組成：

     拭(shi)子(zi)為塑料桿人(ren)造纖維拭(shi)子(zi)。產(chan)品由：拭(shi)子(zi)（人(ren)造纖維）、聚苯乙烯塑料桿組成，分紙(zhi)塑和管裝(zhuang)兩種包裝(zhuang)，一次性使(shi)用：伽馬射線輻照滅菌。

產品(pin)用用范(fan)圍（預期(qi)用途和(he)適應證）

一次性采(cai)樣拭子（以下簡(jian)稱(cheng)拭子）在醫學(xue)(xue)性臨床(chuang)上用(yong)于樣本的采(cai)集，以用(yong)于細菌(jun)學(xue)(xue)的檢查。該(gai)拭子適合(he)短期(qi)接觸人體(ti)，就(jiu)根據(ju)規定(ding)使用(yong)產品。

禁忌癥：無

技術說明

拭子頭會(hui)輕微變黃是一種已知現(xian)象，這可能是由(you)于諸多因素導致的(de)(de)，原材(cai)料(liao)的(de)(de)類型、產(chan)品滅菌處理(li)、產(chan)品自然老化。因此，產(chan)品變黃并不代表產(chan)品惡化。

注意事項

1. 注意遵(zun)守(shou)使用(yong)說(shuo)明書的規定(ding)。

2. 當使用(yong)帶塑料(liao)桿(gan)或木(mu)桿(gan)的器械時(shi)，采樣(yang)期間施加的壓力(li)應(ying)小一些，因為桿(gan)部(bu)材料(liao)易壞(huai)。

3. 通過(guo)瞬時采樣(yang)對纖(xian)維與(yu)桿部的粘附力時行了測(ce)試，拭子和采樣(yang)區域(yu)之(zhi)間接觸時間越長可能導致(zhi)纖(xian)維脫落。

4. 如果(guo)對(dui)拭子執行化學或物理滅菌或抑菌過(guo)程，則可能損害它的預期功(gong)能。

5. 產品不得重(zhong)復使用或重(zhong)新滅(mie)菌。

儲(chu)運儲(chu)存

   將拭子儲存在2-30℃溫度下，如(ru)果產品儲存在其(qi)它溫度下，則無法保持既定的規格參數。

產品惡化

包裝未打開或損壞的產品可以保證無菌。

如果出現（1）有(you)證據(ju)顯示產(chan)品損壞或(huo)受到污染。（2）超過有(you)效期。（3）拭(shi)子包裝打開或(huo)壞。（4）具有(you)其他惡(e)化(hua)跡象，則不得使用該拭(shi)子。

使用說明(ming)、樣本(ben)采集(ji)

如果拭子封裝在(zai)紙(zhi)袋中，則使用說(shuo)明和(he)圖示也會印刷(shua)在(zai)每個紙(zhi)袋上。

注意：當采集和處理微生物(wu)樣本時(shi)，應穿(chuan)戴無菌手(shou)套、防HU服和防護鏡

1. 打開紙(zhi)袋(dai)并(bing)取出拭子

2. 收(shou)集樣本。采樣期間，拭子頭應只(zhi)疑似(si)感(gan)染部位(wei)，以(yi)便減(jian)小污染風(feng)險。

注意：當收集(ji)患者(zhe)(zhe)的(de)拭(shi)子樣(yang)(yang)本時(shi)，不要(yao)(yao)用(yong)力過(guo)大、緊壓(ya)或彎曲(qu)拭(shi)子，因為這可(ke)能(neng)會(hui)導致桿部意外(wai)損壞(huai)。桿部通(tong)常具有不同(tong)(tong)直徑，以(yi)支持(chi)不同(tong)(tong)采樣(yang)(yang)要(yao)(yao)求。桿部可(ke)能(neng)也會(hui)有一個原先做好的(de)斷點。有意使(shi)拭(shi)子折斷從(cong)而放入轉運套管(guan)中。在任何情況(kuang)下、當采集(ji)患者(zhe)(zhe)的(de)拭(shi)子樣(yang)(yang)本時(shi)，不要(yao)(yao)用(yong)力過(guo)大、緊壓(ya)或彎曲(qu)拭(shi)子，因為這可(ke)能(neng)會(hui)導致桿部意外(wai)損壞(huai)。

• 根據內部實驗室程序處理(li)拭(shi)子(zi)，或者(zhe)將(jiang)拭(shi)子(zi)放置在轉運(yun)套管中(zhong)。
• 將樣(yang)本發送給(gei)實驗室。

應根據發布的(de)說明書和指南收集(ji)和處理為臨床研(yan)究采集(ji)的(de)樣(yang)本。

樣本(ben)的運輸和處(chu)理要求應*符(fu)合國家相關規定。醫療機構內樣本(ben)的運輸應符(fu)合該機構的內部規定。

使用(yong)限制

1. 在(zai)實驗室中，當處(chu)(chu)理(li)臨床樣(yang)本時(shi)，應(ying)戴防護手套(tao)并采取其(qi)他全面性(xing)防護措施。當處(chu)(chu)理(li)或分析患者樣(yang)本時(shi)，應(ying)遵(zun)守生物安全性(xing)方面的建議。

2. 為臨(lin)床研(yan)究采集的(de)樣本的(de)條件、時間(jian)和體積是獲得可靠結(jie)果所需的(de)重(zhong)要變量(liang)。應遵守樣本采集指南中(zhong)的(de)要求。

3. 拭子只(zhi)能(neng)由技能(neng)熟練的人(ren)員使用。

警(jing)告

1. 本產品只能單次使(shi)用(yong)(yong)，重(zhong)復使(shi)用(yong)(yong)會導致(zhi)傳染(ran)風險或(huo)不準確的結(jie)果。

2. 不得對(dui)未(wei)使用拭子進行重(zhong)新滅菌。

3. 不得重(zhong)新包裝(zhuang)。

4. 不適(shi)用于(yu)非(fei)預(yu)期使用的任(ren)何其他應(ying)用情況。

5. 如果將本產品與一(yi)個快速診(zhen)斷試劑盒或診(zhen)斷儀器聯合(he)使用(yong)，應事先經過用(yong)戶確認。

6. 如(ru)果拭子存在明顯損傷，不得(de)使用（例如(ru)，拭子或拭子桿折斷）。

7. 從病人身上采集拭子(zi)樣(yang)本時不得力(li)度過大(da)或壓力(li)過大(da)，因為這會導致拭子(zi)桿折斷。

8. 必(bi)須認真遵守使用(yong)指示，制造商對產(chan)品(pin)的任(ren)何未*或(huo)不(bu)合格使用(yong)不(bu)承擔任(ren)何責任(ren)。

9. 只能由受過培訓的人員(yuan)操作。

10. 必(bi)須(xu)假設所有樣本都包(bao)括傳染性(xing)微生(sheng)物，因此，必(bi)須(xu)在采用行(xing)當預(yu)防(fang)措施的情況下處(chu)理所有樣本。在使(shi)用之(zhi)后，必(bi)須(xu)根(gen)據實(shi)驗室感(gan)染性(xing)廢棄物規(gui)章來處(chu)理管子和(he)拭(shi)子。

廢棄(qi)物的處(chu)理

未使用拭子可視為無(wu)危險廢(fei)棄物，并根據相關(guan)規定進(jin)行廢(fei)棄處(chu)理。

根據(ju)感染(ran)或(huo)(huo)潛在感染(ran)性產品處(chu)(chu)理程(cheng)序來廢(fei)(fei)棄使(shi)用過的拭子和(he)任何其它(ta)污染(ran)耗(hao)材。各個(ge)實驗室有責任根據(ju)產生的廢(fei)(fei)棄物(wu)和(he)廢(fei)(fei)液的性質和(he)危險(xian)程(cheng)度，并且根據(ju)選用規章的要(yao)求(qiu)對它(ta)們進行處(chu)(chu)理或(huo)(huo)廢(fei)(fei)棄。

產品的(de)有效期：

產品貨架有效期為三(san)年(nian)（生(sheng)產日期和失(shi)效期見標簽(qian)上的標識）

167k一次性采樣拭子COPAN