164K一次性采樣拭子Copan使用限制1.在實驗室中，當處理臨床樣本時，應戴防護手套并采取其他全面性防護措施。當處理或分析患者樣本時，應遵守生物安全性方面的建議。2.為臨床研究采集的樣本的條件、時間和體積是獲得可靠結果所需的重要變量。應遵守樣本采集指南中的要求。3.拭子只能由技能熟練的人員使(shi)用。
更新(xin)時間：2020-07-01
164K一次性采樣拭子Copan
產品(pin)名稱：一(yi)次性采樣拭子
商(shang)品(pin)名：CLASSIQSwaba
型號：164KS01
規格：1000支(zhi)/箱
產品性能結構及組成(cheng)：
; 拭(shi)(shi)子為塑料桿人造纖(xian)維拭(shi)(shi)子。產品(pin)由：拭(shi)(shi)子（人造纖(xian)維）、聚苯乙烯塑料桿組成，分(fen)紙(zhi)塑和管裝(zhuang)兩種包裝(zhuang)，一(yi)次(ci)性使用：伽(jia)馬射線輻(fu)照滅(mie)菌。
產品(pin)用用范(fan)圍（預期用途和適應證）
一次性(xing)采樣拭子（以(yi)下簡稱拭子）在(zai)醫學性(xing)臨床上用(yong)于樣本的(de)采集，以(yi)用(yong)于細(xi)菌(jun)學的(de)檢(jian)查。該拭子適合短期接觸人體(ti)，就根據規定使(shi)用(yong)產品。
禁忌癥(zheng)：無
技術(shu)說明
拭子頭會輕微(wei)變黃(huang)是一種已知現(xian)象，這可能(neng)是由于(yu)諸(zhu)多(duo)因(yin)素導致的(de)(de)，原材料的(de)(de)類型、產品(pin)滅菌(jun)處理、產品(pin)自(zi)然(ran)老化。因(yin)此，產品(pin)變黃(huang)并不代表產品(pin)惡化。
注(zhu)意事項
1. 注意遵守使用說明(ming)書的規定(ding)。
2. 當使用帶塑料(liao)桿(gan)或木桿(gan)的器(qi)械時，采(cai)樣期間(jian)施加的壓力(li)應小一些(xie)，因(yin)為桿(gan)部材料(liao)易壞。
3. 通過瞬時(shi)(shi)采樣對纖(xian)維與(yu)桿部的(de)粘附力時(shi)(shi)行了測試(shi)，拭子和采樣區域之間(jian)接(jie)觸時(shi)(shi)間(jian)越長可能導致(zhi)纖(xian)維脫落(luo)。
4. 如果(guo)對(dui)拭子執(zhi)行(xing)化學或物理滅菌或抑菌過(guo)程，則可能損害(hai)它的(de)預期(qi)功能。
5. 產(chan)品不得重(zhong)復使用(yong)或(huo)重(zhong)新滅菌。
儲運儲存
將拭子儲存(cun)(cun)在2-30℃溫度(du)下(xia)(xia)，如果產品(pin)儲存(cun)(cun)在其它溫度(du)下(xia)(xia)，則無法保持既(ji)定的規格參數。
產品惡化(hua)
包裝未打開或(huo)損壞的產品可以保證無菌。
如果出(chu)現（1）有(you)證據顯(xian)示產(chan)品損壞或(huo)受(shou)到污染。（2）超過有(you)效期(qi)。（3）拭子(zi)包裝打(da)開或(huo)壞。（4）具有(you)其他惡化跡象(xiang)，則(ze)不得使用(yong)該(gai)拭子(zi)。
使用說明、樣本(ben)采(cai)集
如果拭(shi)子封裝在紙袋(dai)中(zhong)，則使用(yong)說明(ming)和圖示也會印刷在每個(ge)紙袋(dai)上。
注意(yi)：當采集和處理微生(sheng)物樣本(ben)時(shi)，應穿戴無菌手(shou)套、防(fang)(fang)HU服(fu)和防(fang)(fang)護鏡
1. 打開紙(zhi)袋并取出拭子
2. 收(shou)集樣(yang)本(ben)。采(cai)樣(yang)期間，拭子(zi)頭應只疑似感染部位(wei)，以便(bian)減小污染風險(xian)。
注意：當收集(ji)患者(zhe)的(de)拭(shi)子樣(yang)本時，不要(yao)(yao)用力(li)(li)過大、緊壓(ya)或(huo)彎(wan)曲(qu)拭(shi)子，因為這(zhe)可能(neng)會導致(zhi)桿(gan)(gan)部(bu)(bu)(bu)意外(wai)損壞(huai)。桿(gan)(gan)部(bu)(bu)(bu)通常具有不同直徑，以支持不同采(cai)(cai)樣(yang)要(yao)(yao)求。桿(gan)(gan)部(bu)(bu)(bu)可能(neng)也會有一個原(yuan)先做好的(de)斷點。有意使拭(shi)子折斷從而放入轉運套(tao)管中(zhong)。在任何(he)情況下、當采(cai)(cai)集(ji)患者(zhe)的(de)拭(shi)子樣(yang)本時，不要(yao)(yao)用力(li)(li)過大、緊壓(ya)或(huo)彎(wan)曲(qu)拭(shi)子，因為這(zhe)可能(neng)會導致(zhi)桿(gan)(gan)部(bu)(bu)(bu)意外(wai)損壞(huai)。
應(ying)根據發布的(de)說(shuo)明書和(he)指南收集和(he)處理為臨床研究(jiu)采集的(de)樣(yang)本。
樣(yang)本的運輸和處理要求(qiu)應*符合國家相關(guan)規定。醫療機(ji)構內樣(yang)本的運輸應符合該(gai)機(ji)構的內部規定。
使用(yong)限制
1. 在實驗(yan)室(shi)中，當(dang)處理臨(lin)床樣(yang)本(ben)時，應戴(dai)防護手套(tao)并采(cai)取(qu)其他(ta)全(quan)面性(xing)防護措施。當(dang)處理或分析患者樣(yang)本(ben)時，應遵守(shou)生物安全(quan)性(xing)方面的(de)建(jian)議。
2. 為臨床研(yan)究采集(ji)的樣(yang)本的條件、時間和體(ti)積(ji)是獲得可靠結果所需的重要變(bian)量。應遵守樣(yang)本采集(ji)指南中的要求。
3. 拭子只(zhi)能由(you)技能熟(shu)練的人員使用。
警告
1. 本(ben)產品只能單次使用，重復使用會導致(zhi)傳染風險或不準(zhun)確的結果。
2. 不得對(dui)未(wei)使用拭子進(jin)行(xing)重新滅(mie)菌。
3. 不得重(zhong)新包裝(zhuang)。
4. 不(bu)適(shi)用于(yu)非預期使用的(de)任何(he)其他應(ying)用情況。
5. 如果將本產品與一(yi)個(ge)快速診(zhen)斷試劑(ji)盒或(huo)診(zhen)斷儀(yi)器聯合使用(yong)，應事先經過用(yong)戶確(que)認(ren)。
6. 如果(guo)拭子(zi)存(cun)在明顯損傷，不得使用（例如，拭子(zi)或拭子(zi)桿折斷）。
7. 從病人身上采集拭子(zi)樣本時不得力(li)度(du)過大或壓力(li)過大，因為這會導致拭子(zi)桿折斷。
8. 必須認真遵(zun)守使用指(zhi)示(shi)，制造商對產(chan)品的任(ren)何(he)未(wei)*或不合(he)格使用不承擔(dan)任(ren)何(he)責(ze)任(ren)。
9. 只能由受過培(pei)訓的人(ren)員操作。
10. 必須假(jia)設所有(you)樣本(ben)都包括傳染性微生(sheng)物，因此，必須在(zai)(zai)采用行當預防(fang)措施(shi)的情況(kuang)下(xia)處(chu)理所有(you)樣本(ben)。在(zai)(zai)使用之后，必須根(gen)據實驗室感染性廢棄物規章來處(chu)理管子(zi)和拭(shi)子(zi)。
廢棄物(wu)的(de)處理
未(wei)使用(yong)拭(shi)子可視為無危險廢棄物，并根據相關規定進行廢棄處理。
根據感(gan)染(ran)或(huo)潛在感(gan)染(ran)性產品處理程(cheng)序(xu)來廢(fei)棄(qi)(qi)使用(yong)過的(de)(de)拭(shi)子(zi)和任(ren)何其它污染(ran)耗材。各個實(shi)驗室有責任(ren)根據產生的(de)(de)廢(fei)棄(qi)(qi)物和廢(fei)液的(de)(de)性質和危險程(cheng)度，并且根據選用(yong)規章的(de)(de)要求對它們進行處理或(huo)廢(fei)棄(qi)(qi)。
產(chan)品的有效期(qi)：
產(chan)品貨架有(you)效期(qi)為三年（生產(chan)日期(qi)和(he)失效期(qi)見標(biao)(biao)簽上的標(biao)(biao)識）
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