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一次性采樣拭子COPAN

簡要描述:

一次性采樣拭子COPAN
產品性能結構及組成:
拭子為塑料桿人造纖維拭子。產品由:拭子(人造纖維)、聚苯乙烯塑料桿組成,分紙塑和管裝兩種包裝,一次性使用:伽馬射線輻照滅菌。

產品用用范圍(預期用途和適應證)
一(yi)次(ci)性采樣拭子(zi),在醫學性臨床上用于(yu)樣本(ben)的(de)采集,以用于(yu)細菌(jun)學的(de)檢(jian)查。該拭子(zi)適合短期接觸人體,就根(gen)據規定使用產品(pin)。

更新時間(jian):2020-07-01

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一次性采樣拭子COPAN

 

產品(pin)說明書和使用指(zhi)南

產品名(ming)稱:一次(ci)性采樣拭子

商品名(ming):CLASSIQSwaba

型號:164KS01

規(gui)格:1000支(zhi)/箱(xiang)

 產品性能結構及組成:

     拭(shi)(shi)子(zi)為塑(su)料(liao)桿人造纖維拭(shi)(shi)子(zi)。產品(pin)由:拭(shi)(shi)子(zi)(人造纖維)、聚苯乙烯塑(su)料(liao)桿組成(cheng),分紙塑(su)和管(guan)裝兩種(zhong)包裝,一次(ci)性(xing)使用:伽馬射(she)線輻(fu)照滅(mie)菌。

 

產品用用范圍(預期用途和適應(ying)證)

一次性采樣(yang)拭子(以下(xia)簡稱拭子)在醫(yi)學(xue)性臨床上用(yong)(yong)于樣(yang)本(ben)的采集,以用(yong)(yong)于細菌學(xue)的檢查(cha)。該(gai)拭子適合短(duan)期接(jie)觸人體(ti),就(jiu)根據規定(ding)使(shi)用(yong)(yong)產(chan)品。

 

禁忌癥:無

 

技術說明

拭子頭會輕微變黃(huang)是一(yi)種已知現(xian)象,這可能是由于諸(zhu)多因素導致的,原材料(liao)的類型、產(chan)品滅菌處理、產(chan)品自然老化。因此(ci),產(chan)品變黃(huang)并不代表(biao)產(chan)品惡化。

 

注意事項(xiang)

1. 注(zhu)意遵守使(shi)用說明書(shu)的規定。

2. 當使(shi)用帶塑(su)料桿(gan)(gan)或木桿(gan)(gan)的器械(xie)時,采(cai)樣(yang)期間施加的壓力應小一些,因為桿(gan)(gan)部(bu)材料易(yi)壞。

3. 通過(guo)瞬(shun)時(shi)采樣對纖(xian)維與(yu)桿部的(de)粘附(fu)力時(shi)行了測試,拭子和采樣區域(yu)之間接觸時(shi)間越長可能導致(zhi)纖(xian)維脫落。

4. 如果對拭子執行化(hua)學或物理滅菌或抑(yi)菌過(guo)程(cheng),則可能(neng)損害它的預期功(gong)能(neng)。

5. 產(chan)品不(bu)得(de)重(zhong)復使用或重(zhong)新滅菌。

 

儲(chu)運儲(chu)存

   將拭子儲(chu)存在(zai)2-30℃溫度下,如果產品儲(chu)存在(zai)其它溫度下,則無法保持既定的規格(ge)參(can)數。

 

產品惡化(hua)

包裝未打開或損壞的產品可以保證無菌。

如果出現(1)有證據(ju)顯示產品損壞(huai)或受到(dao)污染。(2)超過有效期。(3)拭子(zi)包裝打開或壞(huai)。(4)具有其他惡化跡象,則不得使用該拭子(zi)。

 

使用說明(ming)、樣本采(cai)集

如果拭子封裝在紙(zhi)袋(dai)中(zhong),則(ze)使用說明(ming)和圖示也會印(yin)刷(shua)在每個紙(zhi)袋(dai)上。

 

注意(yi):當(dang)采集(ji)和(he)處理微生物樣本時,應穿戴無菌手套、防HU服和(he)防護鏡

1. 打開紙(zhi)袋并取出拭子(zi)

2. 收(shou)集樣本(ben)。采樣期間,拭子(zi)頭(tou)應只疑似感染部位,以便(bian)減小污染風險。

 

注意(yi):當(dang)收集患(huan)(huan)者的拭子(zi)(zi)樣(yang)(yang)本(ben)時(shi),不(bu)要用力(li)過大、緊(jin)壓或(huo)彎(wan)曲拭子(zi)(zi),因(yin)為這可(ke)(ke)能會導致(zhi)桿部(bu)(bu)意(yi)外損壞。桿部(bu)(bu)通(tong)常具有(you)不(bu)同直徑,以支持不(bu)同采(cai)樣(yang)(yang)要求。桿部(bu)(bu)可(ke)(ke)能也會有(you)一個原先做好的斷點。有(you)意(yi)使(shi)拭子(zi)(zi)折斷從而(er)放入轉運(yun)套管(guan)中(zhong)。在任何情況(kuang)下、當(dang)采(cai)集患(huan)(huan)者的拭子(zi)(zi)樣(yang)(yang)本(ben)時(shi),不(bu)要用力(li)過大、緊(jin)壓或(huo)彎(wan)曲拭子(zi)(zi),因(yin)為這可(ke)(ke)能會導致(zhi)桿部(bu)(bu)意(yi)外損壞。

 

  • 根據內部(bu)實驗室程序處理拭子(zi),或(huo)者將拭子(zi)放(fang)置在轉運套管(guan)中。
  • 將(jiang)樣本發(fa)送(song)給實驗(yan)室。

 

應根據(ju)發布的說(shuo)明(ming)書和指南(nan)收(shou)集和處理為臨(lin)床(chuang)研究采(cai)集的樣本。

樣(yang)本的(de)(de)運(yun)輸和處理要求應*符(fu)合國家(jia)相(xiang)關規(gui)定。醫療機構(gou)內樣(yang)本的(de)(de)運(yun)輸應符(fu)合該機構(gou)的(de)(de)內部規(gui)定。

 

使(shi)用限制(zhi)

1. 在實(shi)驗室(shi)中,當處(chu)理(li)臨床樣本(ben)時,應戴防護手套并采取(qu)其他全面性防護措施(shi)。當處(chu)理(li)或分析患者樣本(ben)時,應遵守生物安全性方面的建(jian)議。

2. 為臨床研究采集(ji)的(de)樣本(ben)的(de)條件、時間和體積是獲得可(ke)靠(kao)結(jie)果所需的(de)重(zhong)要變量(liang)。應遵守樣本(ben)采集(ji)指南中(zhong)的(de)要求(qiu)。

3. 拭子只能由技(ji)能熟練的(de)人員(yuan)使(shi)用(yong)。

 

警告

1. 本(ben)產品只能單(dan)次使用,重(zhong)復使用會導(dao)致傳染風險(xian)或不準確的結果。

2. 不(bu)得對未使(shi)用拭子進(jin)行(xing)重新滅菌(jun)。

3. 不(bu)得重新包裝。

4. 不(bu)適用于非預期使用的任何其(qi)他(ta)應用情況。

5. 如(ru)果將本(ben)產(chan)品與(yu)一個快速診斷試劑盒或診斷儀(yi)器聯合使(shi)用,應事先(xian)經過用戶確認(ren)。

6. 如果(guo)拭子(zi)存在明(ming)顯損傷,不得使用(例(li)如,拭子(zi)或拭子(zi)桿折(zhe)斷(duan))。

7. 從病人身上采集(ji)拭(shi)子樣本時不得力度過大或壓力過大,因為這會導致拭(shi)子桿折(zhe)斷(duan)。

8. 必須認(ren)真遵守使(shi)用指(zhi)示,制造(zao)商對產(chan)品的任(ren)何未*或不(bu)合格使(shi)用不(bu)承擔任(ren)何責任(ren)。

9. 只能由受過培訓的(de)人員(yuan)操(cao)作。

10. 必(bi)須假設(she)所有樣本都包括傳染(ran)性微(wei)生物,因此(ci),必(bi)須在采用行當(dang)預(yu)防(fang)措施的(de)情況(kuang)下處(chu)理所有樣本。在使(shi)用之后(hou),必(bi)須根據實(shi)驗室感染(ran)性廢棄物規(gui)章來處(chu)理管(guan)子和拭(shi)子。

 

廢(fei)棄物(wu)的(de)處理

未使(shi)用拭子可視為無危險廢棄(qi)(qi)物,并根(gen)據相(xiang)關規定(ding)進行廢棄(qi)(qi)處理(li)。

根據(ju)感染或潛在感染性產品處理程序來(lai)廢(fei)棄(qi)使用過(guo)的(de)拭(shi)子和任(ren)何其它(ta)污染耗材。各個實驗室有責任(ren)根據(ju)產生(sheng)的(de)廢(fei)棄(qi)物和廢(fei)液的(de)性質和危險程度(du),并且根據(ju)選用規章的(de)要求對它(ta)們進(jin)行(xing)處理或廢(fei)棄(qi)。

 

產品的(de)有效期:

產(chan)品(pin)貨架有效期(qi)(qi)為三年(生產(chan)日期(qi)(qi)和失效期(qi)(qi)見標簽上的標識)

一次性采樣拭子COPAN

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