亚洲成a人片在线观看中文_国语自产偷拍精品视频偷拍_人妻少妇久久中文字幕一区二区_国产精品久久久久精品日日

基孔肯亞病毒igG抗原檢測(ce)試劑盒(膠體金法)

【產品名(ming)稱(cheng)】

通用名稱：基孔肯(ken)亞病毒(du)igG抗原檢測(ce)試劑盒(膠(jiao)體金(jin)法)

【包(bao)裝規格】

條型：25人份(fen)(fen)/盒：50人份(fen)(fen)/盒；100人份(fen)(fen)/盒

板型：10人份/盒；25人份/盒：50人份/盒

【預期用(yong)途】

本試(shi)劑盒定性檢測人血清/血漿(jiang)/全血樣木中的(de)基孔肯亞病毒(du)igG抗原，用(yong)于基孔肯亞(ya)病(bing)毒感染的臨床輔助(zhu)診斷

基孔肯(ken)亞(ya)病毒急性傳染(ran)病(bing)。臨床特(te)征為(wei)起病(bing)急驟，高(gao)熱，全(quan)身肌肉、骨髂(qia)及關節痛，極度疲乏，部分(fen)患可(ke)有(you)皮疹(zhen)、岀血(xue)傾向和淋巴結腫(zhong)大。基孔肯亞病毒(du)蛋白是一種(zhong)高度保守(shou)的非結(jie)構糖蛋白，存(cun)(cun)在(zai)膜結(jie)合型和分泌性(xing)兩種(zhong)形式，均只有(you)強免疫原性(xing)：蛋白在(zai)漢坦發病(bing)早期即在(zai)病(bing)人血清(qing)中存(cun)(cun)在(zai)，且出現時間早于IM抗(kang)休(xiu)，已被證明可用十(shi)早期診斷和預后(hou)評信。此外(wai)，基孔肯亞病毒igG蛋白在免疫(yi)過程中也起重(zhong)要作用。因(yin)此基孔肯亞(ya)病(bing)毒(du)N1蛋白的(de)檢測可(ke)對基孔肯亞(ya)病(bing)毒進(jin)行早(zao)期輔助(zhu)診(zhen)斷。

【檢(jian)驗(yan)原理】

本(ben)試劑盒應用雙抗體(ti)夾心法原理定性檢測人血清/血漿/全(quan)血樣本(ben)中的(de)基孔肯亞病(bing)毒(du)s⊥( Dengue Ns1)抗原，用于基孔肯(ken)亞病毒早期(qi)感染的臨(lin)床輔助(zhu)診斷。如果樣本中含有(you)基孔肯亞病毒igG( Dengue ns1)抗原，將與金(jin)標基孔(kong)肯(ken)亞病毒s1( Dengue s1)單抗(kang)2反應形成復合物，在(zai)層析作用(yong)下，被(bei)預先固(gu)定在(zai)膜上(shang)的登(deng)革病(bing)寺NS1( Dengue Ns1)單抗(kang)1捕獲，在(zai)反應區形成肉哏可(ke)見(jian)的丙條紅色反應線，反之則只在(zai)質控線位置(C)出現一條紅色反應線。

【主要組成(cheng)成(cheng)份】

1.檢測試劑盒：基(ji)孔肯亞病(bing)毒igG( clue Ns1)單(dan)抗(kang)1和抗(kang)鼠⊥多抗(kang)相在(zai)硝酸纖維膜(mo)，金標墊上同(tong)定(ding)膠體金標記的登草病(bing)毒NS1(← WUUC N1)單(dan)抗(kang)2及其他試劑組成。2.一次性吸管(板型(xing)產品)ε3.干(gan)燥劑。4稀釋(shi)液。

【儲存(cun)條件及有(you)效期】4℃~30℃光干懍處密封貯存(cun)，切勿(wu)冰凍。有(you)效期：24個月。生(sheng)產日期及使用期限：請見標簽。

【樣本要(yao)求】

用(yong)常(chang)規方法(fa)采集血(xue)清、血(xue)漿(jiang)或者全血(xue)樣木(mu)，血(xue)凊(qing)樣本(ben)應收集在不含(han)仃(ding)何(he)抗凝劑的(de)容(rong)器中，血(xue)漿(jiang)或者全血(xue)樣木(mu)應收集于含(han)有(you)(you)止常(chang)使用(yong)量枸櫞(yuan)酸鈉、肝素、EDTA、草(cao)酸鉀等抗凝劑的(de)容(rong)器中，所有(you)(you)樣本(ben)應視為傳染(ran)因(yin)子對待，勿采用(yong)溶血(xue)樣本(ben)

【檢驗方法】

l.在(zai)進行測試前必須先仔細閱讀使用說明書

待測(ce)樣本、檢測(ce)試劑(ji)及其他檢測(ce)用材料等均(jun)平衠至室(shi)溫后，取出測(ce)試條或測(ce)試板

3.條型產品(pin)：將測試(shi)條有箭頭(tou)的一端插(cha)入血(xue)消或血(xue)漿(jiang)樣木中(zhong)，10秒鐘后(hou)取出(chu)平放，測試(shi)條插(cha)入樣木深度不可超過MA標志(zhi)線(xian)；或直接將60μ1~80μ1樣木加在測試(shi)條MAX標志(zhi)線(xian)下端。

4.板(ban)型產品(pin)：用所配滴管加2滴(約60μ⊥~80u1)樣本于(yu)加樣孔中

5.若測試全(quan)血(xue)樣木(mu)，需要(yao)將60μ1~-80μ1全(quan)血(xue)滴加在測試條MA標(biao)志線下端或測試板加樣孔，若

樣(yang)木出現(xian)爬(pa)行緩慢(man)或(huo)不(bu)爬(pa)現(xian)象，需再滴(di)加1滴(di)稀秤液(ye)。

15分鐘觀(guan)察顯示(shi)結果(guo)(guo)，30分鐘后的顯示(shi)結果(guo)(guo)無臨床意義。

控制線 檢測(ce)線口

將(jiang)測試條插入

血清/血漿樣本中長秒鐘

標志 觀察區加樣孔 陽性(xing)陰(yin)性(xing)無(wu)效無(wu)效

將血(xue)清血(xue)漿全血(xue)樣本 等(deng)待(dai)15分鐘(zhong)

陽(yang)件霸付無效(xiao)無檢測卡 將(jiang)2血(xue)(xue)潛/血(xue)(xue)獎/會血(xue)(xue)樣(yang)本彩等(deng)待15分鐘 葉(xie)檢卡的樣(yang)孔中(zhong) 判讀結果

于測(ce)試(shi)條標志線(xian)下端(duan)的加樣區

【檢驗結果的解釋】

陽性：在檢測線(xian)(T)及質控線(xian)位置(C)各出(chu)現(xian)一條紅色反應線(xian)。

陰性：僅在(zai)質(zhi)控線(xian)(xian)位(wei)置(C)出現一條(tiao)紅(hong)色反應線(xian)(xian)

無(wu)效(xiao)：無(wu)紅色反應線出現，或僅在(zai)檢測線位置(I)岀(chu)現一條紅色反應線，提小試(shi)(shi)驗(yan)失敗或試(shi)(shi)劑失效(xiao)，請(qing)用(yong)新試(shi)(shi)劑重試(shi)(shi)：如(ru)果問題仍然存(cun)在(zai)，請(qing)停止(zhi)使用(yong)本(ben)批(pi)產品(pin)，并與當地紿銷商聯系

【檢驗方法的(de)局限(xian)性】

1.由(you)于技術上(shang)(shang)和操作上(shang)(shang)可(ke)能出現(xian)的(de)失誤，以及樣本中可(ke)能存在的(de)干(gan)擾物質，會(hui)導(dao)致錯誤的(de)結(jie)果。對可(ke)疑結(jie)果請重新測(ce)試(shi)。

2.本試劑(ji)只是定性篩(shai)查基孔肯亞病毒NSL( Dengue ns1)抗原的(de)存在，不能確定被測物(wu)在樣本中的(de)具體含(han)量(liang)

3.本(ben)試劑僅(jin)是一種臨床輔助性(xing)診(zhen)斷工具，如(ru)結果呈(cheng)陽性(xing)，請及時采用其他方法(fa)做進(jin)一步檢查并以醫師診(zhen)斷為準。

產品(pin)性能指標】

1.產(chan)品的低檢出量不低于(yu)產(chan)品技術要求規定。2.產(chan)品可用于(yu)檢測人血(xue)淸/血(xue)漿/全血(xue)樣(yang)本，結果(guo)*。3.產(chan)品與(yu)臨床甲肝(gan)IsM抗(kang)(kang)體、乙肝(gan)表面(mian)抗(kang)(kang)原、丙(bing)肝(gan)抗(kang)(kang)體、戊(wu)肝(gan)M、梅(mei)毒螟(ming)旋(xuan)體抗(kang)(kang)伾、叟滋抗(kang)(kang)體、類風濕因(yin)子、上

v71Ⅰ}抗體(ti)、乙型腦(nao)炎病(bing)毒、森楙腦(nao)炎病(bing)毒陽(yang)性樣本(ben)無交叉反應。

4.十擾試驗中，高膽(dan)紅素(su)(TBi1<220μmol/1)和高脂樣木(mu)(TG<26.1mmol/1)對木(mu)產品(pin)使用未見明顯干擾，但溶(rong)血(xue)樣木(mu)(HGB≥5g/L)會影響產品(pin)背景退白。

注(zhu)意事(shi)項】

1.本(ben)品(pin)(pin)為(wei)一次性使(shi)(shi)用(yong)體外(wai)診斷試劑(ji)，應在有(you)(you)效期內使(shi)(shi)用(yong)。2.如發現鋁箔袋包(bao)(bao)裝破損，請(qing)勿使(shi)(shi)用(yong)。3.{箔袋包(bao)(bao)裝內有(you)(you)干燥(zao)劑(ji)，請(qing)勿食用(yong)。4.試劑(ji)盒應避光干燥(zao)處密封貯(zhu)存，謹防(fang)高溫，受(shou)潮(chao)。試紙條(tiao)從包(bao)(bao)裝內取(qu)出(chu)(chu)后應盡(jin)快進(jin)(jin)(jin)行試驗，避免放置于(yu)空(kong)氣中過長時間，導致(zhi)受(shou)潮(chao)。5.木品(pin)(pin)若從冰箱(xiang)取(qu)出(chu)(chu)，應先重新復溫冉打開(kai)包(bao)(bao)裝，開(kai)袋后請(qing)盡(jin)快使(shi)(shi)用(yong)。6.檢測杄本(ben)應視為(wei)傳(chuan)染品(pin)(pin)，操作吋須按(an)傳(chuan)染病實(shi)驗室操作規(gui)范，注意(yi)生物安全(quan)操作。包(bao)(bao)括(但不(bu)*于(yu)此)：1)戴安全(quan)手套；2)不(bu)可在處理這(zhe)些物品(pin)(pin)時吸(xi)煙(yan)、進(jin)(jin)(jin)食、喝飲料、美容和(he)處理隱型眼鏡；3)用(yong)合適的(de)(de)消毒劑(ji)如0.5%的(de)(de)次氰酸鈉對洑(fu)出(chu)(chu)的(de)(de)樣品(pin)(pin)或試劑(ji)進(jin)(jin)(jin)行消毒；4按(an)當地的(de)(de)有(you)(you)關法規(gui)條(tiao)例來消毒和(he)處理所有(you)(you)的(de)(de)樣本(ben)、試劑(ji)和(he)潛在的(de)(de)污染物

【參考(kao)文獻(xian)】 【標識的解(jie)釋】

1.《醫療器械(xie)說明(ming)書(shu)和(he)標簽管理規(gui)定》

標(biao)識 標(biao)識的解(jie)釋(shi) 2.《體外(wai)診(zhen)斷(duan)試劑注(zhu)冊管埋辦法》 標(biao)識標(biao)識的解(jie)釋(shi)

3.《體外診(zhen)斷試劑說明(ming)書編(bian)寫指(zhi)導原(yuan)則》

《中國生物制品(pin)規程》(2000年版)化學(xue)工業出版社 體外診斷醫療(liao)器械(xie)(2 不得二(er)次使用

5.《全國臨床檢驗操(cao)作規程》(3版)東(dong)南(nan)大學出(chu)版社(she)

基孔(kong)肯亞病(bing)毒igG抗原檢(jian)測試劑盒(膠體金法)